4月26日,上海谊众(688091)发布2023年一季报,报告期内,公司实现营业收入9239.9万元,同比增长169.06%;同期实现归母净利润5502.5万元,同比增长78.98%;扣非后归母净利润4779.85万元,同比增长106.73%。
上海谊众致力于创新药物及相关产品的开发,是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业。谈及一季报业绩增长原因,公司阐述主要系一季度公司核心产品销量持续增长所致。
(相关资料图)
今年首个科创板摘U企业
据证券时报·e公司记者了解,不仅是2023年业绩取得了开门红,上海谊众也是今年首个顺利摘U的科创板上市企业。
资料显示,公司于2021年9月9日在科创板上市,根据《上交所科创板股票上市规则》和《关于科创板股票及存托凭证交易事项的通知》等有关规定,公司2020年度归母净利润为-2184.69万元,扣非后归母净利润为3006.05万元,属于上市时未盈利企业,因此自公司上市之日起A股股票特别标识为“上海谊众-U”。
到了2022年,上海谊众经营情况迎来了明显改善。今年3月1日披露的年报显示,2022年公司实现营业收入2.36亿元,同比增加5687%;归母净利润1.43亿元,扣非后归母净利润1.02亿元。
同在3月1日发布的“首次实现盈利暨取消股票简称标识U”公告显示,鉴于公司2022年归母净利润以及扣非归母净利润均为正,符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形。公司A股股票将于2023年3月2日取消特别标识U,A股股票代码688091保持不变。
对于去年营收及利润大幅增加的原因,上海谊众在年报中表示,2021年第四季度,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市后,公司迅速开展紫杉醇胶束的商业化生产及销售工作等所致。
上海谊众介绍,紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物,是目前市场上销量第一、最有效的抗肿瘤药物之一,适应症范围广,临床使用方案丰富。注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的最先进创新剂型,公司通过独特的高分子合成技术,独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料,并利用纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型(粒径:约18-20nm),该剂型具有极强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度。针对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究表明,紫杉醇胶束肿瘤治疗的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)相对于已上市其他紫杉醇剂型具有明显的临床优势;在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷;科技含量、临床疗效世界领先。
研发工作稳步推进
“销售模式方面,公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展商业化运营,并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式,布局医院终端销售地图,不断强化终端覆盖能力。紫杉醇胶束已在全国27省市挂网成功,对主要目标科室和医生基本做到了学术覆盖。目前公司处于DTP药房及院边店销售+进院双推进阶段,销售有望迎来增长放量期。”公司阐述。
值得注意的是,2022年6月,注射用紫杉醇胶束列已入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》,联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据)、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据);2023年1月,注射用紫杉醇胶束列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》,联合铂类用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线化疗(1类推荐证据);2023年4月22日,注射用紫杉醇胶束被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗(Ⅰ级推荐1A类证据)。
同时,公司研发工作稳步推进。上海谊众针对公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束,由研究者发起或公司筹划并开展的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验20余项,涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。
据悉,针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期临床试验已获得《药物临床试验批准通知书》,即将开展,计划2023年底完成入组。该适应症获批后,紫杉醇胶束销售有望迎新高。针对晚期肺鳞癌、联合PD-1的Ⅲ期临床试验也已获得《药物临床试验批准通知书》,该临床实验为针对PD-L1表达< 1%的局部晚期或转移性肺鳞状细胞癌患者一线分别接受注射用紫杉醇聚合物胶束联合PD-1对比于白蛋白紫杉醇联合PD-1的优效设计试验。
展望未来,上海谊众表示,未来公司将持续、稳步、扎实推进各项临床研究与新品研发的相关工作,尽快丰富紫杉醇胶束的获批适应症数量与临床使用方案、丰富产品管线,提升盈利能力,保障公司的长期、可持续健康发展。
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